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糾正措施

組織應采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發生。糾正措施應與所遇到不合格的影響程度相適應。

應編制形成文件的程序，以規定以下方面的要求：

a) 評審不合格（包括顧客抱怨）；

b) 確定不合格的原因；

c) 評價確保不合格不再發生的措施的需求；

d) 確定和實施所需的措施；

e) 記錄所采取措施的結果（見4.2.4）；

f) 評審所采取的糾正措施。

理解要點：

1、 糾正措施是指“為消除已發生的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施”，一般是針對那些帶有普遍性、規 律性、重 復性或重 大的不合格采取的。它不同于糾正，糾正是對不合格的，因此，對發生的不合格和糾正措施并不一定是同步的。對有些不合格，進行 糾正即可。

2、 組織應采取消除不合格的原因、防止不合格再發生的糾正措施，糾正措施應與所遇到的不合格的影響程度相適應。即采取的糾正措施，要和不合格的重要程度、資源的投入、風險程度相適應。

3、 應制定文件化程序，對采取糾正措施規定以下方面要求：

a) 評審不合格，包括顧客抱怨；

b) 確定不合格的原因，區分是偶發事件，還是帶有普遍性的問題

c) 評價確保不合格不再發生的措施的需求；措施是否是針對消除不合格的原因而采取的；

d) 確定和實施所需 的措施；

e) 記錄所采取措施的結果；

f) 評審所采取的糾正措施，是否有效，是否需要再改進。

糾正與糾正措施的區別

預防措施

組織應確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發生。預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。

　　應編制形成文件的程序，以規定以下方面的要求：

a) 確定潛在不合格及其原因；

b) 評價防止不合格發生的措施的需求；

c) 確定和實施所需的措施；

d) 記錄所采取措施的結果；（見4.2.4）

e) 評審所采取的預防措施。

理解要點：

1、 預防措施是指“為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施”。組織應確定為消除潛在不合格的原因，防止不合格的發生的預防措施。預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。

2、 組織應制定采取預防措施的文件化程序，并規定以下要求：

a) 確定潛在不合格及其原因，可通過各種信息和數據分析，發現潛在的不合格，借助統計技術，往往能 提供潛在不合格的發展趨勢；

b) 評價防止潛在不合格發生的措施的需求；

c) 確定和實施所需的措施；

d) 記錄所采取措施的結果；

e) 評審所采取的預防措施的有效性，以及是否需要進一步改進。